Referenties & onderbouwing

Praktijkresultaten, validatie en regelgeving, duidelijk van elkaar onderscheiden.

SimpleComply presenteert klantreferenties, laboratoriumbewijs, conformiteitsdocumenten en regelgevende bronnen met een herkenbare toepassingsscope en inhoudelijk voorbehoud.

Praktijkreferenties

Sterilwave in de praktijk.

Drie cases maken capaciteit, logistieke impact en materiaalreductie concreet.

Nederland

UMC Utrecht

circa 200 ton SZA per jaar

Werkt toe naar 60 tot 70 ton circulair verwerkt SZA per jaar.

Bekijk bron

Verenigd Koninkrijk

Whipps Cross

tot circa 2,4 ton per dag

Afvoer volgens de case van dagelijks transport naar één voertuig per week.

Bekijk bron

Frankrijk

CCD du Grand Vallat

circa 85% volumereductie

De case rapporteert tevens circa 25% gewichtsreductie.

Bekijk bron

Onafhankelijke validatie

Bewijs per vraagsoort.

Een certificaat, laboratoriumtest of praktijkreferentie bewijst niet automatisch hetzelfde. Daarom worden ze afzonderlijk gepresenteerd.

Microbiologie

IRM-testreeks

NF X 30-503 testreeks rapporteert 7,41 tot 8,68 log10 reductie. Vier hergroeiproeven registreerden 0 KVE/g tot en met dag 28.

Emissiemeting

SGS, UMC Utrecht

Rapport EZEM-2021-08-00009 documenteert afgasmetingen vóór en na HEPA- en koolfiltratie.

Locatievalidatie

Whipps Cross

Rapport 16/0691 rapporteert meer dan 4 log10 inactivatie in alle geteste samples, passend bij STAATT Level III.

Kwaliteitsborging

Conformiteit en certificering

Modelspecifieke conformiteitsdocumenten en ISO 9001- en ISO 14001-certificeringen ondersteunen kwaliteitsborging, maar zijn geen zelfstandig microbiologisch bewijs.

Regelgevend & Europees bewijs

Goedkeuring en programmabeoordeling.

Frankrijk

Interministeriële circulaire

Circulaire DGS/EA1/DGPR/2012-335 behandelt inzet van Sterilwave voor voorbehandeling door decontaminatie van infectieus zorgafval, met technische eisen en uitgesloten afvalstromen.

Bekijk officiële bron

Europa

Green Assist-beoordeling

CINEA beschrijft ondersteuning bij beoordeling van milieuwinst, DNSH en mogelijke hergebruikroute van behandeld residu binnen Europese milieuvoorwaarden.

Bekijk Europese bron

Toepassingsvoorbehoud: Toepasbaarheid en afvalacceptatie blijven afhankelijk van land, afvalstroom, model en locatievoorwaarden.

Volgende stap

Een locatiespecifiek bewijsdossier nodig?

SimpleComply vertaalt beschikbare onderbouwing naar uw acceptatiematrix, validatieplan, vergunningstrategie, businesscase en implementatie-eisen.

Bespreek uw bewijsbehoefte