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Références et justification

Expérience opérationnelle et preuves indépendantes

Références clients, preuves de laboratoire, documents de conformité et réglementation précisent ce que chaque source démontre ou non.

Expérience hospitalière et preuve européenne

Sterilwave en pratique

Deux références hospitalières et une évaluation européenne rendent concrètes les performances opérationnelles, l’incidence sur le transport et les conditions de mise en œuvre.

Pays-Bas

UMC Utrecht

UMC Utrecht utilise Sterilwave dans une approche plus large des déchets hospitaliers spécifiques et en rend la valeur opérationnelle et quantitative concrète.

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Royaume-Uni · Barts Health NHS Trust

Whipps Cross Hospital

Jusqu’à 2,4 tonnes par jour

L’hôpital Whipps Cross traite les déchets médicaux sur site avec deux systèmes Sterilwave 440. Après la mise en œuvre, le transport quotidien des déchets médicaux vers une installation d’incinération située à environ 113 kilomètres a été réduit à un déplacement de véhicule par semaine. Les systèmes ont également fait l’objet d’essais indépendants au regard du permis de l’Environment Agency.

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Union européenne

Évaluation Green Assist

Évaluation environnementale et de circularité

CINEA documente l’accompagnement de l’évaluation des bénéfices environnementaux, du principe DNSH et de voies potentielles de réutilisation du résidu traité par Sterilwave.

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SimpleComply au Benelux

Des preuves internationales appliquées localement

SimpleComply traduit les preuves relatives à Sterilwave en fonction du flux réel de déchets, des conditions du site, des permis, de la validation, du business case et de l’exploitation quotidienne de chaque organisation.

Voir les services de SimpleComply

Validation indépendante

Une preuve adaptée à chaque question de décision

Un certificat, un essai de laboratoire et une référence opérationnelle ne démontrent pas la même chose. Les distinguer renforce la fiabilité de la décision.

Microbiologie

Série d’essais IRM

Les essais NF X 30-503 rapportent une réduction de 7,41 à 8,68 log10. Quatre essais de reprise de croissance ont mesuré 0 UFC/g jusqu’au jour 28.

Mesure des émissions

SGS, UMC Utrecht

Le rapport EZEM-2021-08-00009 documente les mesures de gaz avant et après filtration HEPA et charbon actif.

Validation du site

Whipps Cross

Le rapport 16/0691 documente une inactivation supérieure à 4 log10 dans tous les échantillons testés, conformément au niveau III du STAATT.

Assurance qualité

Conformité et certification

Les documents de conformité spécifiques aux modèles et les certifications ISO soutiennent la gestion de la qualité, sans constituer à eux seuls une preuve microbiologique.

6 log10Réduction de 99,9999 % dans les conditions d’essai
8 log10Réduction de 99,999999 % dans les conditions d’essai

Chaque étape logarithmique supplémentaire correspond à une réduction supplémentaire d’un facteur dix. Les valeurs logarithmiques sont des résultats d’essai, pas une garantie générale pour chaque flux de déchets ou chaque site.

Preuves réglementaires et européennes

Autorisation et évaluation de programme

France

Circulaire interministérielle

Le document DGS/EA1/DGPR/2012-335 traite de l’utilisation de Sterilwave pour le prétraitement par décontamination des déchets de soins infectieux, avec des exigences techniques et des flux exclus.

Voir la source officielle

Europe

Évaluation Green Assist

CINEA décrit l’accompagnement de l’évaluation des bénéfices environnementaux, du principe DNSH et de voies potentielles de réutilisation du résidu traité dans le cadre des conditions environnementales européennes.

Voir la source européenne

Réserve d’application : L’applicabilité et l’acceptation des déchets dépendent toujours du pays, du flux de déchets, du modèle et des conditions du site.

Prochaine étape

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SimpleComply traduit les sources disponibles en matrice d'acceptation, plan de validation, stratégie de permis, business case et exigences de mise en œuvre.

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